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  略過巡覽連結登入系統 / 首頁 / 查詢結果 / 內容 國際標準換算 檢體採集原則

檢驗項目 HLA-B*5801 allele
檢驗收費碼 FVP5801 健保碼(點數) 12176 B
是否接受代檢
檢體需求
1.採檢須知 (1)檢體/採檢容器:血液(全血)/ 紫頭管
(2)建議採檢量:6mL
(3)採檢注意事項(病人準備):
2.檢體傳送要求 (A)可當日送檢者,室溫儲存即可。 (B)無法當天送檢者,冷藏保存檢體,並於採檢後三日內送檢。
3.退件條件 (1)(1)符合一般退件條件,請參見【檢驗資訊查詢系統】<檢體採集原則>「一般退件條件」。
(2)特殊退件條件:
檢體溶血、檢體Clot、檢體量少於1 mL、萃取後DNA濃度未達允收標準(50ng/uL)。
4.檢體之儲存條件 (1)傳送前儲存條件:
採檢當日送檢者,室溫傳送即可。
(2)檢體上機(檢驗)前儲存條件:
(A)檢體採集後,如無法於當日完成核酸萃取者,保存於4℃冰箱並於採檢72小時內完成核酸萃取。 (B)萃取後的核酸(Genomic DNA),於操作前置於-20℃冰箱中可保存1個月。
(3)檢驗後檢體儲存條件:
(A)完成檢驗之原始檢體,置於冷藏保存至少3天。 (B)完成檢驗之核酸(Genomic DNA),保存於-70℃至少10年。
5.追加(requesting additional) /複驗(repeat)條件 符合檢體上機前儲存條件者
6.進一步檢驗(reflex additional examination)
7.受理時間 24小時
8.報告時效 急診、門診等候、住院急件:2個工作天
9.檢驗方法 (A)Method:Real-Time PCR (B)Loci detectable:HLA-B*5801 gene (C)Interpretation i.The result of the analysis is「Present」:The sample contains HLA-B*5801 alleles ii.The result of the analysis is「Absent」:The sample contains no HLA-B*5801 alleles or the false negatives due to a new or yet uncharacterized allele iii.The sensitivity and specificity of HLA-B*5801 allele Detection is 100% iv.This assay is unable to distinguish the following rare allele types: HLA-B*5705, 5804, 5805, 5809, 5810, 5811, 5812, 5813, 5815, 5817, 5819, 5821, 5822, 5823, 5824, 5828
10.生物參考區間 該項目不適用
11.適應症 (1)HLA-B*5801為位於第六號染色體上的人類白血球抗原基因。根據研究顯示HLA-B*5801基因與使用Allopurinol(安樂普利諾)藥物而引起的嚴重皮膚不良反應(Severe cutaneous adverse reactions),包括:史蒂芬強生症候群(Steven-Johnson Syndrome;SJS)及毒性上皮溶解症(Toxic Epidermal Necrolysis;TEN)有高度的相關性。 (2)經衛生署核准之含Allopurinol(安樂普利諾)成分之藥品,其適應症為:痛風、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。而台灣族群的HLA-B*5801基因的盛行率比歐洲族群及日本族群高,故臨床醫師使用此類藥物前,宜考慮檢測患者是否帶有HLA-B*5801基因,以加強用藥安全。

12.臨床意義

(1)Allopurinol為治療痛風及高尿酸的常見用藥,但此藥物有一個相當嚴重的藥物不良反應,就是可能引起Sever cutaneous adverse reaction(SCAR),其中包括:allopurinol hypersensitivity s y n d r ome (AHS),甚至更罕見的 Steven-Johnson Syndrome (SJS)(死亡率達3-15%)或臨床致死率高達30%的Toxic epidermal necrolysis (TEN)。 (2)在台灣,約有15-20%的人口帶有HLA-B*5801這個基因,而SJS/TEN 的發生率為每年每百萬人口8例,相較於歐美地區每年每百萬人的二至三人,台灣SJS的發生率高的驚人,為確保用藥安全,首次使用Allopurinol治療之患者建議執行HLA-B*5801 allele檢驗,以避免其嚴重藥物過敏之風險的發生。
13.執行組別 檢驗課(聯絡電話:049-2225595轉1214)
14.其他 委託彰化基督教醫院代檢
15.資料來源 6870-SIP-VP-5801
16.生效日期 2013/8/1



 
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